Antworten auf Fragen

Ab wann Medical CE ?

Allgemein

Die unter die V-NISSG fallenden Behandlungen gelten als medizinische Behandlungen ohne medizinischen Zweck und fallen damit unter die Medizinprodukteverordnung. Medizinische Behandlungen dürfen nur mit medizinisch zertifizierten Geräten durchgeführt werden.

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Übergangsregelung für den Verkäufer

1. Niederspannungsgeräte, also nicht medizinische Geräte mit CE, welche vor dem 1.Mai 2024 rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, dürfen weiterhin bis zum 1. Mai 2029 vertrieben werden.

2. Neue Geräte (Neuentwicklungen, neue Geräte im Sortiment) welche ab dem 1. Mai von einer Firma angepriesen bzw. verkauft werden, müssen medizinisch zertifiziert sein (CE1234, MD)

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Regelung für den Anwender, Käufer

1. Bestehende CE Geräte (nicht medizinische) dürfen weiterhin genutzt werden.

2. Sie dürfen bis zum 1. Mai 2029 weiterhin CE Geräte kaufen, sofern die Geräte obiger Bestimmungen entsprechen, also schon vor dem 1. Mai 2024 im Angebot der Firma waren und bereits auf dem Markt vertrieben wurden. 

3. Mit der Sachkunde dürfen Sie für die erlaubten Behandlungen bereits jetzt medizinische Geräte nutzen.

4. Wenn Sie ab dem 1. Mai 2029 ein neues Gerät für NISSG Behandlungen anschaffen, muss es medizinisch zertifiziert sein.

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Den genauen Beschrieb vom BAG finden Sie unten im Downloadbereich unter:

"NIS- und Schallprodukte Fakten CE, med. CE"

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